当前，生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显。现代生物技术的一系列重要进展和重大突破正在加速向应用领域渗透，在革命性解决人类发展面临的环境、资源和健康等重大问题方面展现出巨大前景。生物技术产业正加速成为继信息产业之后的又一个新的主导产业，将深刻地改变世界经济发展模式和人类社会生活方式，并引发世界经济格局的重大调整和国家综合国力的重大变化。抢占生物技术和生物技术产业的战略制高点，打造国家科技核心竞争力和产业优势，事关重大、事关全局、事关长远。根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《国家创新驱动发展战略纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《中国制造2025》等战略部署的要求，为加快推进生物技术与生物技术产业发展，特编制本规划。

专栏1 ：颠覆性技术

新一代生物检测技术。发展新一代基因测序技术，重视单分子技术在其中的应用和测序数据的分析解读；发展单细胞分离、基因组扩增、转录组扩增和单细胞基因组分析技术；发展生物大分子的单分子检测、荧光原位杂交技术和降噪技术；发展蛋白质测序技术、新型质谱和微流控芯片等技术；发展基因和蛋白质精准测量技术，推动生物检测技术向微量、痕量、单分子、高通量等方向发展。

新一代基因操作技术。发展精确或定量化的新型基因操作技术，真核生物细胞的基因（组）编辑技术，在工业生产和环境保护等方面具重要应用价值的新型微生物基因重组技术，促进多种基因（组）编辑手段的融合，重视基因操作的效率和通量，提高易操作性，降低脱靶性，扩大应用范围。

合成生物技术。突破人工生命元器件、基因线路和生物计算、人工生命体、人工多细胞体系设计构建调控原理，发展大片段DNA和人工基因组设计合成技术，设计构建重大疾病诊疗、光能和电能利用、固氮或固碳、或具有重要理论意义的人工合成生命系统，构建DNA合成与组装、生物计算与设计、元件模块底盘库共享平台，以及可生产化学品、材料、天然产物、药物、生物能源的人工细胞工厂，抢占合成生物学战略制高点，引领以绿色生物制造、现代生物治疗等为代表的新型生物经济发展。

专栏2 ：前沿交叉技术

脑科学和类脑人工智能。发展脑连接图谱绘制、神经网络活动实时记录和调控、神经元类型及其特异性神经环路结构及功能解析等技术，以研究脑结构与功能、工作原理等方面。同时，发展认知功能障碍性脑疾病的病因筛查和分析技术，研发认知功能障碍性脑疾病的预防、诊断和治疗产品，改变相关脑部疾病的诊断和治疗现状。开发基于脑工作原理的神经网络计算、处理以及存储技术，以及神经网络芯片和神经元传感器等微处理器及设备、脑机交互等新一代智能技术，研制类脑人工智能器件及机器人，促进产业化，进而发展智能化社会服务技术及平台体系。

微生物组技术。研究人体微生物组与人群健康的关系，挖掘其中关键微生物组性状和关键基因群，开展人体营养相关的微生物组研究，开发相关产品；开展植物共生、根际和土壤微生物组的研究，研发农用微生物菌剂和环保用微生物菌剂；开展禽畜类和水产经济动物益生菌剂与肠道微生物组研究及产品开发；研究工业、环境、海洋微生物组和功能调控等技术与产品。开发高通量和高精度的处理微生物组数据的计算方法和生物信息学技术，建立相关数据中心和技术平台，进行大规模微生物组数据整合及挖掘。

纳米生物技术。开展纳米药物的靶向性和递送系统、纳米效应评估、成药性、纳米材料的生物相容性等研究；开发新型的纳米生物材料，用于生物医学检测诊断、药物治疗、生物安全等领域；开展纳米生物器件研究，如纳米生物传感器和成像技术以及微型智能化医疗器械等。

生物影像技术。开展生物分子结构、三维形态与快速变化的超分辨成像，大尺度、跨层次的高分辨生物成像技术，蛋白质、多肽以及脂类等小分子化合物在生物组织中空间分布的高通量成像监控技术，单分子分辨/多分子网络调控的快速、无损、并行高通量成像监测技术，细胞、模式动物及人体整体水平的活体、三维、无损的结构与分子成像监测技术，神经系统高分辨结构与功能的三维、无损成像监测，脑功能及脑疾病的分子成像探针技术，实现结合临床重大疾病诊疗的成像信息监测与表征的突破与应用。

专栏3：共性关键技术

生物大数据。开发生物大数据的集成融合技术、生物大数据标准化技术、生物大数据资源描述索引与组织技术、生物大数据搜索与共享技术、分子医学检测仪器设备及相关的信息化配套技术、医疗数据和健康数据实时追踪分析预警技术和特征性区域分析技术，构建以临床应用为导向的标准化的数据分析架构和参考流程，建立共建共享的大数据体系，形成系列疾病防控、精准医学、远程医疗方面的原创产品及服务。

组学技术。建立生命组学数据质量控制体系与标准，发展新一代基因组测序技术、定量蛋白质组鉴定分析技术、超灵敏高覆盖代谢组定量分析技术，以及表观遗传组学、转录组学、蛋白质组学、代谢组学等组学技术，研发高通量生物医学数据分析与文本挖掘技术，开发一批疾病防控、临床诊治生物靶标和生物标志物，加快组学技术与生物信息技术在疾病防控、临床诊治和生物制造、品种创制、新药开发等领域的应用。

过程工程技术。重点研究在线检测、生物过程优化和控制、发酵过程与分离耦合、产物分离、提取和精制等技术，形成精细化、集成化、系统化的生物过程和工程技术体系，实现传统化工催化与合成向绿色生物化工过程的跨越，为建立低能耗、零排放、无污染的生物绿色过程技术产业体系提供支撑。

生命科学仪器创新研究和制造。研究提高仪器检测灵敏度、时/空间分辨率、检测通量和动态范围等核心科学问题，突破仪器稳定性、可靠性、微型化和智能化等关键技术，研制具有国际领先水平生物成像、质谱和生物传感等生命科学仪器，为全面提升我国生命科学研究水平提供支撑。

专栏4：生物医药

免疫治疗、基因治疗等现代生物治疗技术。加强免疫检查点抑制剂、基因治疗、免疫细胞治疗等生物治疗相关的原创性研究，突破免疫细胞获取与存储、免疫细胞基因工程修饰技术、生物治疗靶标筛选、新型基因治疗载体研发等产品研发及临床转化的关键技术，提升我国生物治疗的产业发展和国际竞争力。

干细胞、生物医用材料与再生医学。重点加强干细胞的应用基础研究和转化研究，强化干细胞、生物医用材料与组织工程的交叉融合，引导我国生物医用材料产业的技术升级和细胞治疗等新治疗手段的规范化临床应用；研发新一代血管支架、神经修复导管、骨组织人工修复材料等产品，促进组织工程产品和生物3D打印产品的应用转化；探索瓣膜、肝、肾等组织和类器官的人工构建，促进相关产业的跨越式发展。

重大疾病的分子分型与精准医疗。重点发展基因测序技术等新一代生命组学临床应用技术、生物大数据云计算技术和生物医学分析技术；系统鉴定和优化候选标志谱物，建立疾病分型标准及技术方法，构建国家大型健康队列和特定疾病队列，建立生物医学大数据共享平台；形成重大疾病的精准防诊治方案和临床决策系统，提升重大疾病的防诊治水平。

新型疫苗、抗体等重大生物制品研制。重点突破疫苗分子设计、多联多价设计、工程细胞构建、抗体工程优化、新释药系统及新制剂、规模化分离制备、效果评价等关键技术和瓶颈技术，加快新型疫苗、抗体、血液制品等重大生物制品的研发。

药物设计及新药研发。基于现代生命科学发现的潜在药物作用靶标，结合新一代计算机与人工智能技术以及结构生物学研究成果，开展药物分子计算机辅助设计技术研究，开发基于新结构、新靶点的创新药物，加强中药的经典名方、优势中药复方与活性成分的研究和开发。

生物医学工程与医疗器械。重点突破新型成像技术、新型传感技术、微流光机电技术、影像导航和机器人、单细胞测序和分子诊断等技术，突破一批高端大型医疗器械与仪器设备核心零部件开发技术，健全产品评估体系及能力支撑平台，加快发展医学影像设备、医用机器人、新型植入装置、新型生物医用材料、体外诊断技术与产品、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等产品。

专栏5：生物化工

新一代工业发酵技术。建立工业菌种定向改造技术、高通量筛选技术、发酵基因组分析技术、生物合成途径的人工构建技术、智能发酵控制技术及产品分离纯化技术，发展动植物细胞大规模培养的理论体系，形成大宗化学品、精细化学品、营养化学品、天然产物生物合成等新一代发酵技术，突破国外的专利垄断，全面提升我国发酵产业的技术水平与国际竞争力。

重大化学品的生物制造。开展可降解生物材料、可再生化学品、生物基合成材料、天然产物等生物合成制造的基础研究、关键技术创新与产业应用示范；重点突破生物质原料转化利用、生物聚合物与生物基化学品合成、天然产物的生物合成等关键技术，建立高效低成本的化学品生物合成制造路线。

酶工程与工业生物催化绿色工艺。开展新一代酶制剂开发，突破化工产品的高效生物催化转化等关键技术，建立生物漂白、生物脱胶、生物制革等绿色生物过程；形成手性化学品、医药中间体、农用化学品等产品的绿色生物工艺路线，推动我国化学工业的绿色转型升级。

一碳气体的生物转化与一碳生物化工。建立一氧化碳、二氧化碳等一碳气体生物合成高值精细化学品以及乙醇和航空燃油等生物燃料的技术路线，从源头创建碳足迹显著降低的新型产业链；突破从甲醇、甲酸等一碳原料到多碳化学品的生物转化关键技术，促进一碳化工产业的绿色升级。

生物化工核心技术装备。开展菌种筛选、生物发酵、过程检测、生物分离精制等发酵装备体系的研制开发，形成高通量筛查技术装备、单细胞分析装备、新型生物发酵传感器、微型生物反应器等新技术仪器装备，建立我国新一代生物化工技术与产业的核心技术装备体系，提高相关装备国产化水平。

专栏6：生物资源

战略性生物资源保护与保藏关键技术。以发展国家生物资源保护和保藏技术为重点，建立和完善我国生物资源管理和质量控制的标准体系，全面盘点、整合和规范国内各类应用生物资源的保藏和保护，建立生物资源材料的交换、备份和共享机制；应用分子标记技术，联合开展生物资源的快速鉴定和具有自主知识产权的资源保护工作，有效扩大生物资源储备和加强开放共享；充分利用我国中医药宝库，发展以组学、合成生物学和系统生物学为特征的生物技术，推动药食同源等健康产业的发展，提升生物资源持续利用的研发与产业转化的核心竞争力。

高值生物资源功能评价与产业转化。应用生物、化学、物理等交叉学科技术进行特殊生物资源的结构、功能及其功能遗传因子的快速鉴定与分析，应用化学工程与生物合成技术对其中产业前景明确的种类加大开发力度，形成具有自主知识产权的新型生物资源产品；开发用于疾病研究的模式动物和微生物资源，形成已揭示化学成分和结构的天然药物等；开发可用于生物能源材料的纤维素降解酶和脂肪合成酶、可用于农作物改良的野生动植物种质资源、可用于工业生物制造（如发酵）的菌株、可用于生态恢复和环境改造的微生物与藻类以及具有特殊军事用途的动植物天然产物（如色素）等。

特有生物资源挖掘与利用。以极端环境（包括青藏高原、海洋、沙漠和高辐射等极端生态环境）下动物、植物、微生物资源（包括嗜热、嗜冷、嗜酸、嗜碱、嗜盐、嗜压、嗜金、抗辐射、耐干燥和极端厌氧等微生物）研究为重点，挖掘具有潜在应用价值的特有生物资源，研究建立全国性的极端环境生物资源库与数据库，阐释对生物多样性形成机制、生命极限及其与环境相互作用规律，挖掘具有潜在应用价值的特有生物资源。在此基础上，在开展极端环境下特有生物的资源调查、物种分析以及生理生态研究基础上，应用现代生物技术和多种生物资源筛选技术，开发这些特殊生物代谢产物，建立特殊生物在环境保护和人类健康等领域的深度利用技术体系。

专栏7 ：生物能源

纤维素乙醇。针对不同种类的农业秸秆和特色生物质，设计开发绿色、低成本的预处理技术；研究开发高效低成本纤维素酶、C5/C6糖共发酵菌株及全糖共发酵生产燃料乙醇工艺，降低原料单耗与产品成本；研究开发以可发酵糖或木质纤维素为原料的高附加值产品以提高乙醇生产的经济性。建立纤维素乙醇联产高附加值产品示范基地。

生物柴油。开发以二氧化碳和富含氮/磷废水为原料的微藻制备生物柴油关键技术，以及以废弃油脂为原料生产生物柴油关键技术；优化生物柴油制备工艺，以航空燃油为突破点，建立生物柴油绿色工艺生产示范基地。

生物丁醇。研究利用不同原料路线进行丁醇低成本生物制造的技术；运用代谢工程和系统生物学技术提高产丁醇菌株对底物的利用速率、拓展其底物利用范围，优化工艺路线，建立生物丁醇产业化应用示范。

生物制氢。研究生物质制氢的基础科学问题，通过合成生物技术等现代生物技术，提高生物质转化利用效率和生物产氢能力，为大规模、低成本发酵生物制氢提供原创理论与方法体系，为应用突破提供技术基础，催生我国生物能源领域产生新的经济突破和增长点。

专栏8：生物农业

新一代农业生物育种技术。重点开展主要农作物生长与发育、产量、生物逆境与非生物逆境应答以及品质等相关重要代谢产物合成与分解途径的调控机理与调控网络研究。开发农业生物基因组的新方法与新技术，发展定向、高效、系统改良作物的分子设计育种新技术，培育一批光高效、营养高效利用、抗虫抗病、耐旱节水、抗盐碱、适宜机械化和资源高效利用的超级农作物；开展国家畜禽资源种质创新及特色优异基因资源挖掘及重要畜禽“国产化”新品种（系）及配套系培育，制定“国产化”畜禽新品种配套饲养、营养标准及规范，建设国家重要畜禽品种育种体系平台。

农业重大生物灾害防控技术。重点开展重要农业有害生物早期检测、远程监测和预警技术研究，农作物有害生物绿色防控基础理论研究，植物有害生物基因调控、生态调控、生物防治、抗药性治理、物理防治、农业措施等生物防控关键技术集成与示范；重点开展农业生物主要疫病流行病学及其风险评估研究，阐明主要病原变异及致病分子机制及畜禽天然免疫机制，开展动物用新型生物制剂创制及应用，在禽流感、口蹄疫、蝗虫、稻飞虱、稻瘟病、小麦条锈病及水产养殖病害等重大农业生物灾害防控方面取得重大突破。

新型农用生物制品关键技术。建立和完善农业生物反应器技术平台体系，突破高效、安全农业生物制剂关键技术、创制一批具有自主知识产权和重要应用前景的基因工程疫苗、生物农药、新型肥料、生物饲料添加剂新产品；开展主要农产品生物强化研究，研究微量营养元素和相关抗营养因子的调控机理，创新富含各种营养元素的优异育种材料与新品种；开展化学污染物源头控制和生物修复的前沿技术研究，开展基于靶标发现和分子识别的高通量农产品质量分子检测技术研究，为保障农产品质量安全提供快速、灵敏和准确的检测技术手段。

专栏9 ：生物环保

生物环境监测预警技术。以生物功能材料对污染物的高灵敏特异性响应、倏逝波激发荧光信号识别与低损耗传输模式的信息流精密调控原理为基础，整合新兴生物、环境工程、材料、光电子和微加工技术，研发对有毒污染物快速高灵敏检测的生物传感技术与系列化仪器，实现环境中微量有毒污染物和生物毒性的在线监测和环境污染事件应急快速检测。

环境保护与生态修复新体系。研究固体废物脱毒与资源/能源化生物技术，实现固体废物生物脱毒与资源/能源化；培育具有环境保护与修复功能的生物新品种，建立种质资源库，发展、培育具有环境保护功能的微生物与植物等新品种；研究土壤生物修复技术，开展持久性和新型有机污染物土壤环境归趋、降解机理、降解产物和毒性研究，揭示土壤有机污染物和重金属的生物固化机理，开发出可应用性价值高的土壤生物修复新技术并形成体系。

专栏10 ：技术创新中心

绿色生物合成技术创新中心。依托国内生物制造领域的优势单位，重点围绕生物制造领域的基础科学问题、关键共性技术、产业化示范等环节进行攻关，力争在10-20年内，打造一批产学研协同攻关的创新中心，培育和引进一批国内外知名的领军人才，促进传统石油、化工、制药等行业技术的改造升级，破解传统行业的动力不足、资源环境约束难题，打造中国版的“绿色经济增长点”。

创新药物研发技术创新中心。综合布局化学药、中药、生物药研发体系，重点推进药物发现的基础研究和关键技术、新药成药性临床前评价、药物新制剂及新释药系统、新药效果评价关键技术等研究；创新体制机制，强化跨学科协同攻关，激励原创突破和成果转化，整体提升我国药物研发自主创新能力，打造药物研发原始创新策源地，辐射带动周边区域创新发展，形成具有全球竞争力的创新药物研发高地。

生物医学工程技术创新中心。围绕高端医学影像、先进治疗、体外诊断、医用材料、专科诊疗、医疗机器人等重点方向和优先领域，开展应用研究和技术转化，推动产、学、研、医、用深度融合，提升我国医疗器械产业技术创新能力和产业竞争力。创新体制机制，强化跨学科协同攻关，促进医研体结合，激励原创突破和成果转化，整体提升我国医疗器械研发自主创新能力，打造医疗器械研发原始创新策源地，辐射带动周边区域创新发展，形成具有全球竞争力的医疗器械研发高地。

国家生物信息中心。以维护国家生物数据主权为目标，集中国家生命科学和信息科学等多领域的优势力量，整合国内现有生物信息数据资源，推进具有国际竞争力的国家生物信息中心的建设，研发具有自主知识产权、高质量的数据管理与信息共享平台系统，以及面向海量生物信息数据资源的信息检索、数据挖掘、数据分析、注释与可视化等具有服务功能的专业软件等产品，形成规范化的生物数据分析管理技术体系与国家标准，满足我国生物领域研发数据汇聚管理与共享利用的重大需求，统筹管理和合理利用国家生物数据战略资源，提升大数据时代我国生物领域数据资源的分析服务能力，开创我国生物数据资源组织管理与共享利用里程碑式新局面。

人类遗传资源库。面向人口健康与国家安全需求，以建设世界一流的人类遗传资源保藏中心为目标，设计并推行中国人类遗传资源标准体系，集成与整合跨区域多中心的中国人类遗传资源样本库，建立一个包含信息交互平台、相关标准规范和质量控制体系的人类遗传资源样本保藏中心网络，以促进中国现有人类遗传资源的有效利用和共享为出发点，建立一系列遗传信息和表型信息采集、挖掘与分析技术体系，带动人类遗传资源保藏研究相关产业的全面发展。

生物医学大数据库。充分利用已有的国家大型队列、疾病协同研究网络，发挥我国临床资源优势，推进以临床样本、临床信息、健康数据以及相关生命组学数据为一体的生物医学大数据库的建设，大力开展前瞻性研究，通过跨学科、跨领域协同创新，推动精准医学等领域全链条协同攻关，以生物医学大数据创新成果引领新一轮国家科技竞争以及我国生物医药与健康产业的变革和跨越发展。

1. 构建技术转移服务体系

构建以生物技术成果转移转化为核心的技术转移服务体系，提升生物技术成果转化水平，系统建立国家生物技术成果目录，定期向社会发布相关成果；完善生物技术转移服务体系，培育一批运营机制灵活、专业人才集聚、服务能力突出、具有国际影响力的生物技术转移机构；围绕京津冀、长三角、珠三角等高校和科研院所密集的地区，开展体制机制改革和政策先行先试，建立生物技术合同成交额过100亿元的生物技术成果转移转化示范区，使生物技术创新体系更加完善，显著提升生物技术产业竞争力。促进科技成果向市场及产业的转移，鼓励专业的生物技术服务机构，推动生物技术服务业的发展。

2. 加快专业化园区建设

依托国家高新园区，遴选若干产业集中度高、科研资源和创新活动高度集聚、成果产出和转化能力强、科技金融体系完备的优势地区，大力推进专业园区建设；建立创新专业园区管理机制，省部会商机制，找准国家创新战略与区域经济发展的结合点，协同推进园区发展；加强部门联动探索，制定有利于园区发展的政策措施；建设生物技术园区联盟，促进成员单位间的经验分享和成果交流，优化不同地域园区间的发展布局及产业特色。

专栏12：专业园区建设

生物医药专业园集聚区。遴选10-20个生物医药产值超过100亿元的优势地区，集中力量开展新型化学药、生物药、医疗器械的研发和产业化，推进中药现代化，培育创新型企业，拓展国际市场；加大体制机制改革和政策先行先试力度，培育创新创业文化，吸引聚集全球顶尖科研机构、领军人才和一流创新团队；加强技术转移和成果转化，打造原始创新策源地。在产业聚集的基础上逐步提升园区科技实力，形成具有国际竞争力的生物医药产业集群。

生物制造专业示范区。遴选5-10个生物制造产值超过100亿元的优势地区，集中力量开展生物燃料、生物基大宗化学品、工业酶制剂、高值精细化学品的研发和产业化；探索重大化学品的生物合成，以及非粮生物质的开发利用；促进传统化工产业的转型升级，在产业聚集的基础上逐步提升园区科技实力，促进具有国际竞争力的绿色生物制造产业集群的发展。