近日，国家卫生健康委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发2019年国家随机监督抽查计划的通知》（以下简称《通知》），公布了2019年国家随机监督抽查计划，涉及各级各类医疗机构。

转眼2019年的第二个月已经过去近半，新一年的规范整顿行动随之而来，此次在医疗卫生方面要做哪些监督抽查呢？小社为大家做了简要整理：（范围涉及医疗机构、医务人员、药品、医疗器械、医疗技术、医疗文书。）

此次医疗机构督查包括检查医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况，卫生技术人员（医师、外国医师、香港澳门医师、台湾医师、乡村医生、药师、护士、医技人员）管理情况，药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况等。

因此，从大型公立医院到村卫生室等各级各类医疗机构都在督查范围以内，无论是药品还是文书都会被详细抽查。

重点督查医疗卫生机构5大情况

《通知》提到，在医疗卫生机构方面将重点督查以下5大类情况：

分别是预防接种管理、传染病疫情报告和疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况。

其中在医疗废物管理方面，我们在前天的文章“国家发文，医疗废物整治来了！”已经提到，医疗市场2019年的一系列规范化整顿即将开始。

前不久，国务院办公厅发布《关于印发“无废城市”建设试点工作方案的通知》，要求落实《医疗废物管理条例》，强化地方政府医疗废物集中处置设施建设责任，推动医疗废物集中处置体系覆盖各级各类医疗机构。加强医疗废物分类管理，做好源头分类，促进规范处置。

看来2019年对于医疗废物的管理要求将更加严格规范，如今抽查行动也开始了，医疗机构切记要按照国家规定来处理医疗废物。

严查医疗健康行业7大领域执业情况

《通知》提到，要监督抽查医疗机构、采供血机构、放射诊疗机构、职业健康检查和职业病诊断机构、母婴保健以及计划生育技术服务机构依法执业情况；

另外，还要求对非法医疗美容、非法使用超声诊断仪开展“胎儿摄影”活动、代孕等突出问题开展“回头看”，对发现的违法行为依法严肃查处，加大打击力度。

“回头看”行动是2018年国家在医疗领域重点部署的督查行动，涉及医疗领域的方方面面。此次督查行动比去年更加严格，《通知》指出，对2018年没有处罚案件的卫生监督机构开展专项稽查，规范地方监督机构执法办案工作。

文件要求各地于2019年10月31日前完成本省（区、市）医疗卫生国家监督抽查信息报送工作，汇总数据以信息报告系统填报数据为准。 

接下来，大家要抓紧时间做好自查工作，以最佳面貌迎接2019年的第一波督查行动。

附原文：

国家卫生健康委办公厅关于印发2019年国家随机监督抽查计划的通知

国卫办监督函〔2019〕110号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委），中国疾控中心、委监督中心： 

为进一步加强公共卫生、传染病防治、医疗卫生监督执法工作，按照国务院关于“双随机、一公开”的工作部署要求，我委组织制定了2019年国家随机监督抽查计划（以下简称计划，可从国家卫生健康委网站下载）。现将有关事宜通知如下：

一、监督抽查内容

（一）学校、公共场所、生活饮用水和餐饮具集中消毒服务单位的卫生管理情况；

（二）医疗卫生机构预防接种管理、传染病疫情报告和疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况；

（三）消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品生产经营情况；

（四）医疗机构、采供血机构、放射诊疗机构、职业健康检查和职业病诊断机构、母婴保健以及计划生育技术服务机构依法执业情况；

（五）2018年国家随机监督抽查被行政处罚的单位整改落实情况；

（六）对非法医疗美容、非法使用超声诊断仪开展“胎儿摄影”活动、代孕等突出问题开展“回头看”，对发现的违法行为依法严肃查处，加大打击力度。

（七）对2018年没有处罚案件的卫生监督机构开展专项稽查，规范地方监督机构执法办案工作。

二、做好组织实施

（一）各地要根据计划制订实施方案，并组织实施。在制订本辖区随机监督抽查计划时，应当将国家随机监督抽查任务全部纳入。

（二）各地应当依托卫生健康监督信息系统建立执法检查对象名录库和执法检查人员名录库，并根据实际情况定期进行更新。请各省份于2019年2月15日前完成底档信息的合并工作，完成过期未关闭的底档信息的清理工作，补充完善各抽查专业被监督单位建档工作；完成执法检查人员信息更新工作，其中县（区）级监督机构参与一线监督执法的监督员原则上不低于本机构人员总数的70%。

（三）各地要积极争取各级财政资金支持，加大国家随机监督抽查工作保障力度；加强业务培训，提高执法检查人员发现问题的能力；加强对下级的指导督促和检查，确保国家随机监督抽查工作顺利开展。

三、规范国家随机监督抽查任务的抽取与下达 

（一）国家卫生健康委监督中心根据计划制订随机抽取规则、方式，于2019年2月在国家级卫生健康监督信息系统中的执法检查对象名录库中抽取检查对象名单，从执法检查人员名录库中相应随机匹配执法检查人员。

（二）国家卫生健康委监督中心应当在任务抽取完成之日起5个工作日内将抽查任务清单通过卫生健康监督信息平台下达到省级监督机构。省级监督机构系统管理员接收任务清单后及时报送省级卫生健康行政部门。

（三）各地原则上不得擅自调整国家随机监督抽查任务。在执行过程中，执法检查人员有特殊原因难以执行抽查任务的，由省级卫生健康行政部门作出调整决定并在国家级卫生健康监督信息系统中具体调整，调整比例原则上不得超过抽取人员总数的10%。各地原则上不得擅自删除执法检查对象底档信息，如因重卡、录入错误等确需删除的，由省级监督机构统一操作删除，对应双随机抽查任务设置为完结。

（四）抽查任务中涉及到的检测任务，原则上由当地疾控机构承担，不具备相应检测能力的，可由第三方检测机构承担。

四、注重国家随机监督抽查与相关工作的衔接 

（一）各地要做好国家随机监督抽查任务与地方日常监督工作的衔接，将国家随机监督抽查作为日常监督工作量的一部分统筹安排。在执行随机抽查任务过程中，可以整合其他日常监督检查事项，联合开展抽查。对同一检查对象，要在兼顾各专业需求的基础上争取一次性完成抽查事项，避免对检查单位造成不必要的干扰。发现违法行为符合立案条件的，要坚决立案查处，维护国家随机监督抽查的严肃性。

（二）各地要将传染病防治监督抽查工作与医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作相结合，抽取的单位应当采取分类监督综合评价方式进行检查。要及时将综合评价结果通报给本级其他相关部门，将评价结果纳入日常管理措施中，与医疗机构不良行为记分、等级评审、校验、医疗卫生机构绩效评价、规范化基层医疗机构评审等工作相衔接。

（三）各地除完成计划外，要结合地方工作实际，坚持问题导向，有针对性地开展卫生监督执法工作，有效维护群众健康权益。监督执法适用随机抽查的，应当采取双随机方式。要积极探索通过手持执法终端、全过程执法记录设备等，提高行政执法效率、增强执法公正性。

五、及时公开和上报国家随机监督抽查结果

（一）各地应当在抽查任务完成后按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则，将抽查结果信息通过当地官方网站依法向社会公开。抽查结果信息包括：抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭、行政执法文书送达不到未履行未结案等情形）等4类。未发现问题、发现问题已责令改正和无法联系的信息应当在抽查任务完成之日起20个工作日内向社会公开，行政处罚信息自作出行政处罚决定之日起7个工作日内向社会公开。

（二）各地要按照计划的要求，通过卫生健康监督信息系统按时上报相关信息（附件1—3），专项稽查统计表（附件4）由省级卫生健康行政部门报送。

（三）国家卫生健康委监督中心负责对各地上报的数据信息进行收集、汇总统计，组织业务专家对统计结果进行分析，分别于2019年7月15日前和10月31日前向我委监督局提交半年情况报告和全年情况报告。

我委将适时对各地进行督导调研，执行中如有问题请及时与我委联系。

联 系 人：监督局 冯园园   

联系电话：010-68791924

附件：2019年国抽计划（附件）

国家卫生健康委办公厅

2019年1月28日

附表1

2019年医疗机构国家随机监督抽查计划表

*转自基层医师公社

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