背景

阿帕鲁胺（apalutamide）是雄激素受体的配体结合域抑制剂。目前尚未明确在转移性去势敏感性前列腺癌患者中，与雄激素剥夺治疗（ADT）加用安慰剂相比，ADT加用阿帕鲁胺可否延长患者的影像学无进展生存期和总生存期。

方法

在这项双盲、3期试验中，我们将转移性去势敏感性前列腺癌患者随机分组，分别在ADT的基础上加用阿帕鲁胺（每日240 mg）或安慰剂。本试验允许患者接受过针对局限性疾病的治疗和多西他赛治疗。主要终点是影像学无进展生存期和总生存期。

结果

       共有525例患者被分配接受阿帕鲁胺+ADT治疗，527例患者被分配接受安慰剂+ADT治疗。患者中位年龄为68岁。共有16.4%的患者接受过前列腺切除术或局限性疾病放疗，10.7%接受过多西他赛治疗；62.7%患高容量疾病，37.3%患低容量疾病。在中位随访时间为22.7个月的第一次期中分析时，阿帕鲁胺组和安慰剂组的24个月影像学无进展生存率分别为68.2%和47.5%（影像学进展或死亡的风险比，0.48；95%置信区间[CI]，0.39~0.60；P<0.001）。阿帕鲁胺组的24个月总生存率也高于安慰剂组（阿帕鲁胺组82.4% vs.安慰剂组73.5%；死亡的风险比，0.67；95% CI，0.51~0.89；P=0.005）。阿帕鲁胺组和安慰剂组的3或4级不良事件发生率分别为42.2%和40.8%，阿帕鲁胺组的皮疹发生率高于安慰剂组。

结论

在这项纳入转移性去势敏感性前列腺癌患者的试验中，ADT+阿帕鲁胺组的总生存期和影像学无进展生存期均显著超过ADT+安慰剂组，且两组的副作用无显著差异。（由Janssen Research and Development资助；TITAN在ClinicalTrials.gov注册号为NCT02489318。）

*本文转自NEJM医学前沿

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